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Aslında ISO 13485 Belgesi, Avrupa Birliği tıbbi cihaz direktiflerine göre CE işaretli tıbbi cihazlar için mutlak bir gereklilik değildir. Buna rağmen Avrupa Komisyonu tarafından uyumlaştırılmış bir standart olarak kabul edilmektedir. ISO 13485:2016 sürümüne geçiş için tıbbi cihaz üreten firmalara 28 Şubat 2019 tarihine kadar bir geçiş süresi tanınmıştır. Üretici firmalar mevcut ISO 13485 belgelerini korumak için bu tarihe kadar ISO 13485:2016 sürümü koşullarını yerine getirmek zorundadır. Bu son sürüm, Avrupa Birliği tıbbi cihazlar direktifleri ile uyumludur. Standart uyumlaştırma, üretici firmaların standarda uygunluklarını, ilgili yasal düzenlemelerin gerekliliklerine uygunluk kanıtı olarak kullanmalarına izin vermektedir. Avrupa Birliği ülkelerine tıbbi cihazlar gönderecek firmalar, 1 Nisan 2019 tarihinden itibaren EN ISO 13485:2016 sürümüne göre değerlendirilecektir.

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Ürünlerin kalitesini ölçmek amacı ile yapılan LVD Alçak Gerilim Testi (Low Voltage Directive), Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik (2006/95/AT) hükümleri gereğince yapılmaktadır ve uygun koşullar tespit edildiğinde bir kalite belgesi hazırlanmaktadır. Ürünlerin kalitesini ölçmek amacı ile yapılan LVD Alçak Gerilim Testi (Low Voltage Directive), Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik (2006/95/AT) hükümleri gereğince yapılmaktadır ve uygun koşullar tespit edildiğinde bir kalite belgesi hazırlanmaktadır.

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Bir cihazın elektromanyetik uyumluluğunun diğer cihazlardan etkilenebilmesi veya diğer cihazları bozabilmesi kapsamında, elektrikli ve elektronik tüm cihazlara uygulanacak gereklilikleri belirlemek için EMC testleri uygulanır. EMC Testlerinin yapılması ile imalatçı firmalar ürettikleri ürünlerinin EMC şartlarına uygunluğunu kanıtlamış olurlar. 1996 yılından itibaren elektronik cihazlar için zorunlu hale getirilen EMC standartları gereğince ürünlerini pazarlamak ve piyasaya sunmak isteyen üreticiler, bu standartlar ışığında çeşitli EMC testleri ve LVD testleri gibi kritik deneylerini yaptırarak bu testlerden geçen cihazlarına “CE” işaretini koymaları gerekmektedir. Avrupa Birliği ülkeleri tarafından uygulamaya konulan Yeni Yaklaşım Direktifleri ile çeşitli ürün grupları belirlenmiş ve bu ürünler için gerekli uygunluk ve güvenlik çalışmalarının kapsamı tespit edilmiştir. Ayrıca bu ürünlere CE işaretinin konulmasına yönelik uygulama başlatılmıştır.

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Servicio de traducción de turco a los principales idiomas. Podemos ayudarle si necesita: - Traducciones entre el turco y las 24 lenguas oficiales de la UE: alemán, búlgaro, checo, croata, danés, eslovaco, polaco, español, estonio, finés, francés, griego, húngaro, inglés, irlandés, italiano, letón, lituano, maltés, esloveno, turco, portugués, rumano y el sueco. - Traducciones a turco a inglés y de inglés a turco por traductores profesionales. - Traducciones de francés a turco o de turco a francés. - Traducciones de italiano a turco o de turco a italiano. - Traducciones técnicas de turco. - Traducciones de turco a sueco, danés, noruego, finés e islandés - Traducciones de alemán a turco o de turco a alemán. - Traducciones de turco a español o de español a turco. - Traducciones de portugués a turco o de turco a portugués. - Traducciones juradas de turco a español o español a turco en España por traducctores oficiales nombrados por el Ministerio de Exteriores de España. - Traducciones certificadas de turco a inglés para Estados Unidos (USCIS) o las autoridades de Reino Unido e Irlanda - Intérpretes de turco en España y en las principales ciudades de Europa. - Traducciones de turco con valor oficial. - Traducción de papeles de inmigración en turco. - Creación y traducción de subtítulos en turco . - Doblaje en turco. - Locutores profesionales de turco para audioguías. - Traducción de menús y cartas de restaurante al turco. - Traducciones turísticas al turco. - Traducción de su página web al turco. - Traducciones legales en turco. - Traducción de documentos médicos al turco. - Traducciones urgentes de turco. - Corrección de textos en turco. - Servicios de transcripción de textos en turco. - Posedición de traducciones automáticas de turco. - Traductores oficiales en Turquía. - Localización de páginas web en turco. - Localización de software en turco. - Localización de videojuegos en turco. - Servicios de traducción comercial en turco. - Servicios de traducción literaria al turco. - Servicios de traducción para el sector inmobiliario en turco. - Servicios de traducción para ingeniería eléctrica en turco. - Servicios de traducción para la industria farmacéutica en turco. - Servicios de traducción para tecnología de la información en turco. - Servicios de traducción para telecomunicaciones entre el turco y cualquier lengua. - Servicios de traducción para textos legales en turco. - Traducciones de documentos entre el turco y otros idiomas. - Traducciones médicas en turco. - Traducción de patentes al turco. - Intepretación de conferencias en turco. - Interpretación simultánea en turco. - Servicio de traducción certificada de turco conforme a ISO 17100. - Servicio de posedición humana de traducciones automáticas en turco conforme a ISO 18587. Traducción de turco de documentos técnicos, médicos, jurídicos, financieros, oficiales, publicitarios, comerciales, marketing, patentes y sitios web por agencia de traducción profesional certificada: ISO 9001, ISO 17100 e ISO 18587. Intérpretes y traductores de turco-español en España e intérpretes de turco al inglés, francés, alemán, italiano y portugués en las principales ciudades europeas. Traductores del/al turco: ruso-turco, alemán-turco, croata-turco, chino-turco, serbio-turco, griego-turco, eslovaco-turco, finés-turco, español-turco, estonio-turco, búlgaro-turco, francés-turco, árabe-turco, húngaro-turco, inglés-turco, irlandés-turco, italiano-turco, turco-turco, letón-turco, lituano-turco, maltés-turco, polaco-turco, portugués-turco, rumano-turco, japonés-turco, sueco-turco, turco-turco, urdu-turco, hindi-turco, euskera-turco, catalán-turco. Intérpretes de turco-español en Madrid, Barcelona, Valencia, Bilbao, Sevilla, Málaga, Zaragoza, Tenerife, etc.

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Servicio de interpretación y traducción técnica en Estonia en 150 idiomas: árabe, alemán, bosnio, búlgaro, coreano, croata, checo, chino, serbio, danés, eslovaco, esloveno, español, estonio, finés, flamenco, francés canadiense y europeo, griego, húngaro, inglés, irlandés, italiano, japonés, letón, lituano, maltés, neerlandés, noruego, polaco, portugués brasileño y europeo, rumano, ruso, sueco, turco, urdu, hindi, euskera, catalán, gallego, valenciano, vietnamita, etc. Intérpretes y traductores en Estonia: Tallinn, Tartu, Narva, Pärnu, Kohtla-Järve, etc. Traducciones técnicas, médicas, jurídicas, de sitios web y patentes en Estonia. Traductores de estonio profesionales. Traductores jurados de estonio a español y de español a estonio nombrados por el Ministerio de Asuntos Exteriores de España.

Übersetzungen aus dem Lettischen

Servicio de traducción de ruso a los principales idiomas. Podemos ayudarle si necesita: - Traducciones entre el ruso y las 24 lenguas oficiales de la UE: alemán, búlgaro, checo, croata, danés, eslovaco, polaco, español, estonio, finés, francés, griego, húngaro, inglés, irlandés, italiano, letón, lituano, maltés, esloveno, ruso, portugués, rumano y el sueco. - Traducciones a ruso a inglés y de inglés a ruso por traductores profesionales. - Traducciones de francés a ruso o de ruso a francés. - Traducciones de italiano a ruso o de ruso a italiano. - Traducciones técnicas de ruso. - Traducciones de ruso a sueco, danés, noruego, finés e islandés - Traducciones de alemán a ruso o de ruso a alemán. - Traducciones de ruso a español o de español a ruso. - Traducciones de portugués a ruso o de ruso a portugués. - Traducciones juradas de ruso a español o español a ruso en España por traducctores oficiales nombrados por el Ministerio de Exteriores de España. - Traducciones certificadas de ruso a inglés para Estados Unidos (USCIS) o las autoridades de Reino Unido e Irlanda - Intérpretes de ruso en España y en las principales ciudades de Europa. - Traducciones de ruso con valor oficial. - Traducción de papeles de inmigración en ruso. - Creación y traducción de subtítulos en ruso . - Doblaje en ruso. - Locutores profesionales de ruso para audioguías. - Traducción de menús y cartas de restaurante al ruso. - Traducciones turísticas al ruso. - Traducción de su página web al ruso. - Traducciones legales en ruso. - Traducción de documentos médicos al ruso. - Traducciones urgentes de ruso. - Corrección de textos en ruso. - Servicios de transcripción de textos en ruso. - Posedición de traducciones automáticas de ruso. - Traductores oficiales en Rusia - Localización de páginas web en ruso. - Localización de software en ruso. - Localización de videojuegos en ruso. - Servicios de traducción comercial en ruso. - Servicios de traducción literaria al ruso. - Servicios de traducción para el sector inmobiliario en ruso. - Servicios de traducción para ingeniería eléctrica en ruso. - Servicios de traducción para la industria farmacéutica en ruso. - Servicios de traducción para tecnología de la información en ruso. - Servicios de traducción para telecomunicaciones entre el ruso y cualquier lengua. - Servicios de traducción para textos legales en ruso. - Traducciones de documentos entre el ruso y otros idiomas. - Traducciones médicas en ruso. - Traducción de patentes al ruso. - Intepretación de conferencias en ruso. - Interpretación simultánea en ruso. - Servicio de traducción certificada de ruso conforme a ISO 17100. - Servicio de posedición humana de traducciones automáticas en ruso conforme a ISO 18587. Traducción de ruso de documentos técnicos, médicos, jurídicos, financieros, oficiales, publicitarios, comerciales, marketing, patentes y sitios web por agencia de traducción profesional certificada: ISO 9001, ISO 17100 e ISO 18587. Intérpretes y traductores de ruso-español en España e intérpretes de ruso al inglés, francés, alemán, italiano y portugués en las principales ciudades europeas. Traductores del/al ruso: árabe-ruso, alemán-ruso, croata-ruso, chino-ruso, serbio-ruso, griego-ruso, eslovaco-ruso, finés-ruso, español-ruso, estonio-ruso, búlgaro-ruso, francés-ruso, ruso-ruso, húngaro-ruso, inglés-ruso, irlandés-ruso, italiano-ruso, ruso-ruso, letón-ruso, lituano-ruso, maltés-ruso, polaco-ruso, portugués-ruso, rumano-ruso, japonés-ruso, sueco-ruso, turco-ruso, urdu-ruso, hindi-ruso, euskera-ruso, catalán-ruso. Intérpretes de ruso-español en Madrid, Barcelona, Valencia, Bilbao, Sevilla, Málaga, Zaragoza, Tenerife, etc.

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